Ķirurģiskā sejas maska ​​6003-2 EO sterilizēta

Šis produkts atbilst ES Regulas (ES) 2016/425 prasībām attiecībā uz individuālajiem aizsardzības līdzekļiem un Eiropas standarta EN 149:2001+A1:2009 prasībām.Tajā pašā laikā tas atbilst ES Regulas (ES) MDD 93/42/EEC prasībām par medicīnas ierīcēm un atbilst Eiropas standarta EN 14683-2019+AC:2019 prasībām.

Lietotāja norādījumi
Maska ir pareizi jāizvēlas paredzētajam lietojumam.Jāizvērtē individuāls riska novērtējums.Pārbaudiet respiratoru, kas nav bojāts un bez redzamiem defektiem.Pārbaudiet derīguma termiņu, kas nav sasniegts (skatīt uz iepakojuma).Pārbaudiet izmantotajam produktam piemēroto aizsardzības klasi un tā koncentrāciju.Nelietojiet masku, ja ir defekts vai ir beidzies derīguma termiņš.Visu instrukciju un ierobežojumu neievērošana var nopietni samazināt šīs daļiņu filtrējošās pusmaskas efektivitāti un izraisīt slimību, ievainojumus vai nāvi.Pareizi izvēlēts respirators ir būtisks, pirms darba uzsākšanas darba devējam ir jāapmāca valkātājs pareizi lietot respiratoru saskaņā ar spēkā esošajiem drošības un veselības standartiem.

Paredzētais lietojums
Šis produkts ir paredzēts tikai ķirurģiskām operācijām un citai medicīniskai videi, kurā infekcijas izraisītāji tiek pārnesti no personāla uz pacientiem.Barjerai arī jābūt efektīvai, lai samazinātu infekciozo vielu izdalīšanos caur muti un nāsīm no asimptomātiskiem nesējiem vai pacientiem ar klīniskiem simptomiem un aizsargātu pret cietiem un šķidriem aerosoliem citā vidē.

Izmantojot metodi
1. Turiet masku rokā ar deguna klipsi uz augšu.Ļaujiet galvas siksnām brīvi karāties.
2. Novietojiet masku zem zoda, kas nosedz muti un degunu.
3. Pavelciet galvas siksnu pāri galvai un novietojiet aiz galvas, noregulējiet galvas jostas garumu ar regulējamu sprādzi, lai justos pēc iespējas ērtāk.
4. Nospiediet mīksto deguna skavu, lai tā cieši pieguļ ap degunu.
5. Lai pārbaudītu piemērotību, uzlieciet abas rokas virs maskas un enerģiski izelpojiet.Ja gaiss plūst ap degunu, pievelciet deguna klipsi.Ja ap malu izplūst gaiss, novietojiet galvas siksnu, lai tā labāk pieguļ.Atkārtoti pārbaudiet blīvējumu un atkārtojiet procedūru, līdz maska ​​ir pareizi noslēgta.

6003-2 EO sterilizēts atbilst EN14683 standartam.Testa vienumi ietver baktēriju filtrēšanas efektivitātes (BFE) testu, diferenciālā spiediena testu, sintētisko asiņu iespiešanās testu.

Baktēriju filtrēšanas efektivitātes (BFE) tests

Mērķis
Lai novērtētu maskas baktēriju filtrēšanas efektivitāti (BFE).

Aprēķins
Kopējais skaits no katras no sešām plāksnēm testa paraugiem un pozitīvajām kontrolēm, kā norādījis Anderson paraugu ņemšanas ražotājs.Filtrēšanas efektivitātes procentus aprēķina šādi:

BFE = (CT) / C × 100
T ir testa parauga kopējais plākšņu skaits.
C ir divu pozitīvo kontrolparaugu kopējā plākšņu skaita vidējais lielums.

Diferenciālā spiediena pārbaude
1. Mērķis
Pārbaudes mērķis bija izmērīt masku diferenciālo spiedienu.
2.Apraksta paraugs
Parauga apraksts: vienreiz lietojama maska ​​ar auss cilpiņu
3.Pārbaudes metode
EN 14683:2019+AC:2019(E) C pielikums
4. Aparāti un materiāli
Diferenciālā spiediena pārbaudes instruments
5.Pārbaudes paraugs
5.1. Pārbaudāmais paraugs ir pilnīgas maskas vai ir jāizgriež no maskām.Katrs paraugs spēj izveidot 5 dažādus apļveida testa laukumus ar diametru 2,5 cm.
5.2. Pirms testēšanas visus testa paraugus kondicionējiet vismaz 4 stundas (21±5) ℃ un (85±5)% relatīvajā mitrumā.
6. Procedūra
6.1. Ja paraugs nav ievietots vietā, turētājs tiek aizvērts un diferenciālais manometrs ir noregulēts uz nulli.Sūknis tiek iedarbināts un gaisa plūsma tiek noregulēta uz 8 L/min.
6.2. Iepriekš apstrādāto paraugu novieto pāri atverei (kopējais laukums 4,9 cm 2, testa laukuma diametrs 25 mm) un nostiprina vietā, lai samazinātu gaisa noplūdes.
6.3. Izlīdzināšanas sistēmas klātbūtnes dēļ parauga pārbaudītajam laukumam jābūt perfekti vienā līnijā un pāri gaisa plūsmai.
6.4. Diferenciālais spiediens tiek nolasīts tieši.
6.5. Procedūra, kas aprakstīta 6.1.–6.4. darbībā, tiek veikta 5 dažādās maskas zonās, un rādījumi tiek aprēķināti vidēji.

Sintētiskais asins caurlaidības tests
1. Mērķis
Lai novērtētu masku izturību pret fiksēta tilpuma sintētisko asiņu iekļūšanu lielā ātrumā.
2.Apraksta paraugs
Parauga apraksts: vienreiz lietojama maska ​​ar auss cilpiņu
3.Pārbaudes metode
ISO 22609:2004
4. Rezultāti:
Saskaņā ar ISO 22609 pieļaujamā kvalitātes robeža 4,0% ir sasniegta parastam viena paraugu ņemšanas plānam, ja ≥29 no 32 testa izstrādājumiem uzrāda sekmīgus rezultātus.