Ķirurģiskā sejas maska ​​(F-Y3-A)

Šis produkts atbilst ES Regulas (ES) 2016/425 prasībām attiecībā uz individuālajiem aizsardzības līdzekļiem un Eiropas standarta EN 149:2001+A1:2009 prasībām.Tajā pašā laikā tas atbilst ES Regulas (ES) MDR 2017/745 prasībām par medicīnas ierīcēm un atbilst Eiropas standarta EN 14683-2019+AC:2019 prasībām.

Paredzētais lietojums: šis produkts ir paredzēts tikai ķirurģiskām operācijām un citai medicīniskai videi, kurā infekcijas izraisītāji tiek pārnesti no personāla uz pacientiem.Barjerai arī jābūt efektīvai, lai samazinātu infekciozo vielu izdalīšanos caur muti un nāsīm no asimptomātiskiem nesējiem vai pacientiem ar klīniskiem simptomiem un aizsargātu pret cietiem un šķidriem aerosoliem citā vidē.

Lietotāja norādījumi:
Maska ir pareizi jāizvēlas paredzētajam lietojumam.Jāizvērtē individuāls riska novērtējums.Pārbaudiet respiratoru, kas nav bojāts un bez redzamiem defektiem.Pārbaudiet derīguma termiņu, kas nav sasniegts (skatīt uz iepakojuma).Pārbaudiet izmantotajam produktam piemēroto aizsardzības klasi un tā koncentrāciju.Nelietojiet masku, ja ir defekts vai ir beidzies derīguma termiņš.Visu instrukciju un ierobežojumu neievērošana var nopietni samazināt šīs daļiņu filtrējošās pusmaskas efektivitāti un izraisīt slimību, ievainojumus vai nāvi.Pareizi izvēlēts respirators ir būtisks, pirms darba uzsākšanas darba devējam ir jāapmāca valkātājs pareizi lietot respiratoru saskaņā ar spēkā esošajiem drošības un veselības standartiem.

Izmantojot metodi:
1. Turiet masku rokā ar deguna klipsi uz augšu.Ļaujiet galvas siksnām brīvi karāties.
2. Novietojiet masku zem zoda, kas nosedz muti un degunu.
3. Pavelciet galvas siksnu pāri galvai un novietojiet aiz galvas, noregulējiet galvas jostas garumu ar regulējamu sprādzi, lai justos pēc iespējas ērtāk.
4. Nospiediet mīksto deguna skavu, lai tā cieši pieguļ ap degunu.
5. Lai pārbaudītu piemērotību, uzlieciet abas rokas virs maskas un enerģiski izelpojiet.Ja gaiss plūst ap degunu, pievelciet deguna klipsi.Ja ap malu izplūst gaiss, novietojiet galvas siksnu, lai tā labāk pieguļ.Atkārtoti pārbaudiet blīvējumu un atkārtojiet procedūru, līdz maska ​​ir pareizi noslēgta.

Veiktspēja: Produkts atbilst EN 14683-2019+AC:2019 Type IIR prasībām.Produkta galvenie parametri ir norādīti šādi: •Baktēriju filtrēšanas efektivitāte (BFE) ≥98% •Spiediena starpība 60＜Pa/cm2 •Izturības pret šļakatām spiediens ≥16,0 kPa •Mikrobu tīrība, ≤ 30 cfu/g Produkts atbilst EN149:2001+A1:2009 FFP2 prasībām.Produkta galvenie parametri ir norādīti sekojoši: •Iespiešanās ātrums ≤6%;•Izelpas pretestība ≤3.0mbar;•Inhalācijas pretestība ≤0,7mbar (30L/min);Inhalācijas pretestība ≤2,4mbar (95L/min);• Noplūdes līmenis: TIL jābūt mazākam par 11%, pamatojoties uz katras darbības TIL;TIL ir mazāks par 8%, pamatojoties uz kopējo cilvēku TIL.

F-Y3-A ir ķirurģiska sejas maska ​​un daļiņu filtrējoša pusmaska.

F-Y3-A ir testēts saskaņā ar standartu EN 149:2001 +A1:2009 Elpošanas orgānu aizsargierīces — Filtrējošas pusmaskas, lai aizsargātu pret daļiņām — Prasības, testēšana, marķēšana

Testa rezultāti

Iepakojums
Daļiņu filtrējošās pusmaskas piedāvā pārdošanai iepakotas tā, lai tās pirms lietošanas būtu aizsargātas pret mehāniskiem bojājumiem un piesārņojumu.(nokārtots)

Materiāls
Izmantotajiem materiāliem ir jābūt piemērotiem, lai izturētu apstrādi un nodilumu laika posmā, kuram ir paredzēta daļiņu filtrējošās pusmaskas izmantošana.(nokārtots)
Jebkurš materiāls no filtra vides, ko izdala gaisa plūsma caur filtru, nedrīkst radīt apdraudējumu vai neērtības lietotājam.(nokārtots)

Praktisks izpildījums
Daļiņu filtrējošajai pusmaskai reālos apstākļos veic praktiskus darbības testus.(nokārtots)

Detaļu apdare
Ierīces daļām, kas var nonākt saskarē ar lietotāju, nedrīkst būt asas malas vai urbumi.(nokārtots)

Kopējā iekšējā noplūde
Daļiņu filtrējošām pusmaskām, kas uzstādītas saskaņā ar ražotāja informāciju, vismaz 46 no 50 individuālo vingrinājumu rezultātiem (ti, 10 subjekti x 5 vingrinājumi) kopējai iekšējai noplūdei nedrīkst būt lielāka par: 25% FFP1, 11% FFP2. , 5% FFP3

Turklāt vismaz 8 no 10 individuālajiem valkātāja aritmētiskajiem vidējiem kopējai iekšējai noplūdei nedrīkst būt lielāki par 22% FFP1, 8% FFP2, 2% FFP3 (ieskaitīti)

Saderība ar ādu
Nedrīkst būt zināms, ka materiāli, kas var nonākt saskarē ar lietotāja ādu, varētu izraisīt kairinājumu vai jebkādu citu nelabvēlīgu ietekmi uz veselību.(nokārtots)

Uzliesmojamība
Pārbaudot, daļiņu filtrējošā pusmaska ​​pēc noņemšanas no liesmas nedrīkst degt vai neturpināt degt ilgāk par 5 sekundēm.(nokārtots)

Oglekļa dioksīda saturs ieelpotā gaisā
Oglekļa dioksīda saturs inhalējamajā gaisā (mirušajā telpā) nedrīkst pārsniegt vidēji 1,0% (pēc tilpuma).(nokārtots)

Galvas uzkabe
Galvas siksnām jābūt veidotām tā, lai daļiņu filtrējošo pusmasku varētu viegli uzvilkt un noņemt.
Galvas siksnai jābūt regulējamai vai pašregulējošai, un tai ir jābūt pietiekami izturīgai, lai stingri noturētu daļiņu filtrējošo pusmasku un spētu nodrošināt visas ierīces iekšējās noplūdes prasības.(nokārtots)