Ķirurģiskā sejas maska ​​6002-2 EO sterilizēta

Šis produkts atbilst ES Regulas (ES) 2016/425 prasībām attiecībā uz individuālajiem aizsardzības līdzekļiem un Eiropas standarta EN 149:2001+A1:2009 prasībām.Tajā pašā laikā tas atbilst ES Regulas (ES) MDD 93/42/EEC prasībām par medicīnas ierīcēm un atbilst Eiropas standarta EN 14683-2019+AC:2019 prasībām.

Lietotāja norādījumi
Maska ir pareizi jāizvēlas paredzētajam lietojumam.Jāizvērtē individuāls riska novērtējums.Pārbaudiet respiratoru, kas nav bojāts un bez redzamiem defektiem.Pārbaudiet derīguma termiņu, kas nav sasniegts (skatīt uz iepakojuma).Pārbaudiet izmantotajam produktam piemēroto aizsardzības klasi un tā koncentrāciju.Nelietojiet masku, ja ir defekts vai ir beidzies derīguma termiņš.Visu instrukciju un ierobežojumu neievērošana var nopietni samazināt šīs daļiņu filtrējošās pusmaskas efektivitāti un izraisīt slimību, ievainojumus vai nāvi.Pareizi izvēlēts respirators ir būtisks, pirms darba uzsākšanas darba devējam ir jāapmāca valkātājs pareizi lietot respiratoru saskaņā ar spēkā esošajiem drošības un veselības standartiem.

Paredzētais lietojums
Šis produkts ir paredzēts tikai ķirurģiskām operācijām un citai medicīniskai videi, kurā infekcijas izraisītāji tiek pārnesti no personāla uz pacientiem.Barjerai arī jābūt efektīvai, lai samazinātu infekciozo vielu izdalīšanos caur muti un nāsīm no asimptomātiskiem nesējiem vai pacientiem ar klīniskiem simptomiem un aizsargātu pret cietiem un šķidriem aerosoliem citā vidē.

Izmantojot metodi
1. Turiet masku rokā ar deguna klipsi uz augšu.Ļaujiet galvas siksnām brīvi karāties.
2. Novietojiet masku zem zoda, kas nosedz muti un degunu.
3. Pavelciet galvas siksnu pāri galvai un novietojiet aiz galvas, noregulējiet galvas jostas garumu ar regulējamu sprādzi, lai justos pēc iespējas ērtāk.
4. Nospiediet mīksto deguna skavu, lai tā cieši pieguļ ap degunu.
5. Lai pārbaudītu piemērotību, uzlieciet abas rokas virs maskas un enerģiski izelpojiet.Ja gaiss plūst ap degunu, pievelciet deguna klipsi.Ja ap malu izplūst gaiss, novietojiet galvas siksnu, lai tā labāk pieguļ.Atkārtoti pārbaudiet blīvējumu un atkārtojiet procedūru, līdz maska ​​ir pareizi noslēgta.

Fons
Medicīniskās ierīces tiek sterilizētas dažādos veidos, tostarp izmantojot mitru siltumu (tvaiku), sausu karstumu, starojumu, etilēna oksīda gāzi, iztvaicētu ūdeņraža peroksīdu un citas sterilizācijas metodes (piemēram, hlora dioksīda gāzi, iztvaicētu peretiķskābi un slāpekļa dioksīdu). .

Dezinfekcija ir dzīvotspējīgu mikroorganismu skaita pretmikrobu samazināšana līdz līmenim, kas iepriekš noteikts kā atbilstošs paredzētajai turpmākai apstrādei vai lietošanai.Sterilizācija ir noteikts process, ko izmanto, lai virsmu vai produktu atbrīvotu no dzīvotspējīgiem organismiem, tostarp baktēriju sporām.Tas bieži ietver arī mērķi ļaut saglabāt sterilu stāvokli

Etilēnoksīda (EO) lietošanas iemesli
Medicīniskās ierīces tiek sterilizētas dažādos veidos, tostarp izmantojot mitru siltumu (tvaiku), sausu karstumu, starojumu, etilēna oksīda gāzi, iztvaicētu ūdeņraža peroksīdu un citas sterilizācijas metodes (piemēram, hlora dioksīda gāzi, iztvaicētu peretiķskābi un slāpekļa dioksīdu). .Sterilizācija ar etilēna oksīdu ir svarīga sterilizācijas metode, ko ražotāji plaši izmanto, lai nodrošinātu medicīnas ierīču drošību.
Etilēna oksīds ir viegli uzliesmojoša, bezkrāsaina gāze, ko izmanto citu ķīmisku vielu ražošanai, ko izmanto dažādu produktu, tostarp tekstilizstrādājumu, plastmasas, mazgāšanas līdzekļu un līmju, ražošanā.Etilēna oksīdu izmanto arī tādu iekārtu un plastmasas ierīču sterilizēšanai, kuras nevar sterilizēt ar tvaiku, gamma un citiem sterilizatoriem, piemēram, medicīnas ierīcēm.

Produktam tika pārbaudīts sterilitātes tests
Produktā vai tajā esošo dzīvotspējīgo mikroorganismu populācija tika pārbaudīta saskaņā ar ISO 11737-2: 2009.
Paņemiet 10 paraugus iepakojumā un pēc aseptiskas griešanas katru paraugu inokulē 100 ml šķidrā tioglikolāta barotnē (FTM) un 100 ml triptikāzes sojas buljona (TSB).FTM ievieto inkubatorā 35 ° C temperatūrā, un TSB ievieto inkubatorā 25 ° C temperatūrā 14 dienas.Pievienojiet 80 cfu Staphylococcus aureus barotnei un kultivējiet inkubatorā 5 dienas kā pozitīvu kontroli.Negatīvajai kontrolei 100 ml FTM un 100 ml TSB kultivē inkubatoros 14 dienas.Katru dienu novērojiet mikroorganismu augšanu.
Rezultāti parādīja, ka testa paraugos netika konstatētas izdalīšanās, kas ietekmētu mikroorganismu augšanu.Testa raksts atbilda kritērijiem, un testa rezultāti ir derīgi.
Pamatojoties uz iepriekšminētajiem rezultātiem, var secināt, ka eksperimenta apstākļos testa paraugi ir sterili.